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澳门葡京官网代理:中国化学注射剂市场的机会分析

时间:2020/5/19 19:45:03  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:近年来,随着逐渐的定义一致性评估政策,连续宣布参比制剂和新药品注册法规鼓励创新药物的应用程序和清单,化学剂注入市场大大影响,但与此同时,出现了许多新的市场机会。本文以医药魔方数据库和医药魔方咨询分析为基础,总结了中国化学注射剂市场的现状和机遇。可注射市场概述从市场规模来看,201...
近年来,随着逐渐的定义一致性评估政策,连续宣布参比制剂和新药品注册法规鼓励创新药物的应用程序和清单,化学剂注入市场大大影响,但与此同时,出现了许多新的市场机会。本文以医药魔方数据库和医药魔方咨询分析为基础,总结了中国化学注射剂市场的现状和机遇。
可注射市场概述
从市场规模来看,2019年中国化学药品市场规模为6423亿元,其中注射类占主导地位,占57%。虽然整体市场已经成熟,但部分品种的竞争还不充分。化学注射品种(销售企业≤3家)竞争相对较小,占56%,销量占18%,有市场布局的机会。在政策方面,《注射一致性评价政策》自2017年颁布以来,时间限制、审批标准、技术要求、参考制剂等逐步明确,但尚未发布已上市产品的一致性评价。因此,尽管注入一致性评估应用程序的数量逐年增加,在过去的三年里,4月3日,2020年,只有29个品种通过了一致性评价,国内外都是共线或声明根据新登记分类。未按标准程序通过一致性评价审批的上市产品。
根据一致性评价的应用现状,目前还没有厂家通过一致性评价,且申请的注塑品种≤3个厂家的销量占80%以上,仍有很多后来居上的机会。根据参比制剂,在中国已发表的参比制剂有257种,仅占全部参比品种的20%,美国参比制剂的80%未被列入中国参比制剂名录。在现有的参比制剂注射剂中,目前仍有33个品种未上市,34个品种未上市或原料药生产企业DMF A级。

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